1.质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;
2.组织实施公司内部体系、过程和产品审核;
3.协助管理者代表/体系责任者/管理者,参与管理评审活动;
4.负责客户外部客户审核开口问题的跟踪
5.负责IMDS及MSDS的提交
6.负责组织质量体系文件的编制及修订,及培训;
7.负责质量体系文件的管理
8.公司仪器的使用校正管理。
9.产品ROHS、REACH有害物质的检测及供应商提供资料的收集。
10.管理文控室,按排文控人员的工作内容。
11.管理物理室、化验室,汇报品质状态。
12.完成领导交付的其他工作。
13. 与外部门进行良好沟通,一定程度上协调本部门。
工作权限
1. 公司各部门体系运行的建议权,监督权;
2 .内部审核的执行权;
主要例行工作
1、编制年度及不定期内审计划,按计划组织内部审核及审核跟踪;
2、负责内部、客户及第三方的审核工作及开口问题的跟踪;
3、协助总经理/管理者代表参与管理评审活动;
4、负责新项目的IMDS及MSDS的提交。
5、维护质量体系文件,负责质量体系文件的上传到文控系统。
6、负责每年一度产品有害物质的检测。
7、负责安排仪器内校、外校计划。
8、上传客户要求资料及网上系统。
9、管理物理室、化验室,汇报品质状态。
关键绩效指标
质量体系有效运行;内部审核计划完成率;不符合项按时关闭率;月度质量指标监视及改进;重大批量质量问题监控;环境物质承认制作合格率;第二、三方的调查回复及时准确率;上级安排工作事项完成率;在线测量仪器管理有效性。
岗位职责与工作完成目标
一、编制年度质量体系工作计划。
1.收集上年度质量管理体系运行实施情况。
2.制定年度质量管理体系工作计划,并监控计划实施情况。
二、质量管理体系策划及编制、修订、完善管理体系文件。
1.依据质量管理体系要求,进行质量体系策划,并形成书面体系文件。
2.组织质量体系文件培训,并指导各部门建立和完善质量管理体系。
3.修订、完善质量管理体系文件。
三、内部审核和管理评审
1.编制质量体系年度内审和管理评审计划。
2.制定质量体系内审和管理评审实施计划,并协助组织内审核管理评审。
3.编制质量体系内审报告、管理评审报告,下达整改计划并做好整改效果验证。
四、第三方认证审核
1.根据第三方审核计划,指导审核准备及审核安排。
2.指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证
3.收集和汇总不符合项报告整改资料。
五、第二方审核整改
1. 陪同第二方审核并协助指导不符合项整改。
六、体系运行监督审查、检查
1.定期监督、检查部门管理体系运行情况,并向上级报告;
2.做好月度绩效考核质量指标监控,并跟踪验证各部门整改计划实施效果。
七、各部门质量体系管理工作业务指导
1.提供质量体系运行存在问题及改进需求指导。
2.协助进行相关培训。
八、标准化建设
1.协助部门制作相关管理制度,工作流程及表单的制定和完善工作。
2.协助部门检查和监督部门相关的管理制度的实施情况。
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