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分析方法验证工程师

面议 | 金坛区-朱林镇 |2年以上经验 |本科学历
社保 每周双休 带薪年假 工作餐 标准工时 法定节假日
2023-01-31 更新被浏览:
职位发布者
吴苗苗
金坛区朱林镇龙溪大道88号 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-5人

岗位职责:负责原料涉及 HPLC、GC、IR 等分析方法的验证或确认

任职要求:

1、 性别不限,40岁以内为佳。 

2、 本科以上,分析化学类、医药类、生物类专业优先。

3、 工作经验:了解 USP1225 检验方法验证和 USP1226 检验方法确认的有关规定,2年以上药厂(含非处方药)实验室工作经验。

4、若亲自起草过 HPLC(液相)或 GC(气相)、IR(红外)的验证方案,可放宽条件限制。

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特别申明:

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公司简介
公司创建于2003年,是专业从事医疗器械研发、生产、销售的生产型企业,拥有自营进出口权。经过16年的不懈努力与发展,现已拥有固定资产近亿元人民币,占地面积约40000平方米,建筑面积约30000平米,员工200余人,厂区花园式的布局与欧式建筑相映更是别具一格。公司拥有十万级净化生产车间7个,达7000多平方米,确保了从原料到最终成品的生产和包装都能在10万级净化车间完成,同时,品质部下设精密仪器室、微生物检测室、无菌检测室、阳性对照室、一般理化检验室5个专门的实验室,各种检测设施齐全并在行业内处于领先水平,能够满足符合药品及器械法规之产品生产所需要的各项检测要求,实验人员均接受过专门机构的培训并持有专职检验资格证书,能够独立完成法规要求的各项实验和检测任务。公司按照国际质量标准建立了一整套严格的内部质量控制体系,通过了ISO9001,ISO13485 以及CE认证。公司拥有自己专门的研发团队,以及具有专业知识背景和丰富经验的研发人员,由于所研发产品均为与国际大公司合作开发,因此,已建立了一整套完整的、合理的、先进的产品开发标准流程。经过研发人员的多年努力,公司目前已累计获得各项专利28项,其中:发明专利7项、实用新型专利21项。公司已于2016年获得 高新技术企业 资质。十六年的努力拼搏,公司已由当初单纯的医用棉制品来料纺织加工型生产企业,发展成为集医用敷料、内窥镜冲洗装置、手术器械与耗材、OTC消杀、检验室及教学用耗材、微创手术器械及耗材、消化及泌尿科器械及耗材、组合包、牙科、母婴等十大系列的医疗器械及耗材于一体的专业研发、制造和销售的生产型企业,由一个名不见经传的小型加工厂,发展成为了国内外医疗行业知名的生产工厂。
该公司的其TA职位
  • 医疗·保健·卫生服务
  • 私营.民营企业
  • 金坛区
  • 100 - 499人
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