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质量体系工程师

面议 | 金坛区-朱林镇 |2年以上经验 |本科学历
社保 每周双休 带薪年假 工作餐 标准工时 法定节假日
2024-02-20 更新被浏览:
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职位发布者
吴苗苗
金坛区朱林镇龙溪大道88号 查看上班路线
职位描述
1个月之内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-5人
不限 英语

1、负责按质量管理体系和文件控制体系要求制定流程,进行体系的维护、持续优化;

2、负责法规信息的收集和更新,完成质量体系内部审核和评价,确保符合国家法规的要求;

3、负责公司质量文件的发放、回收、归类和档案管理,包括对文件和记录的格式和编号审核;

4、负责管理公司体系文件及记录的发放、回收、销毁等工作;

5、负责监督体系运行情况,对运行情况进行抽查、统计、分析评估,主持体系运行分析会的召开,并撰写会议纪要,保证质量体系运行有效性;

6、负责检查人员培训情况,确认岗位人员资质;

7、负责对接认证机构质量体系认证申请及审核,组织内部迎审并落实迎审准备工作;

8、组织公司内审,客户及其他第三方体系审核;

9、跟踪不合格、纠正和预防措施和审核相关措施的执行;

10、完成上级交办的其它工作。


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公司简介
公司创建于2003年,是专业从事医疗器械研发、生产、销售的生产型企业,拥有自营进出口权。经过16年的不懈努力与发展,现已拥有固定资产近亿元人民币,占地面积约40000平方米,建筑面积约30000平米,员工200余人,厂区花园式的布局与欧式建筑相映更是别具一格。公司拥有十万级净化生产车间7个,达7000多平方米,确保了从原料到最终成品的生产和包装都能在10万级净化车间完成,同时,品质部下设精密仪器室、微生物检测室、无菌检测室、阳性对照室、一般理化检验室5个专门的实验室,各种检测设施齐全并在行业内处于领先水平,能够满足符合药品及器械法规之产品生产所需要的各项检测要求,实验人员均接受过专门机构的培训并持有专职检验资格证书,能够独立完成法规要求的各项实验和检测任务。公司按照国际质量标准建立了一整套严格的内部质量控制体系,通过了ISO9001,ISO13485 以及CE认证。公司拥有自己专门的研发团队,以及具有专业知识背景和丰富经验的研发人员,由于所研发产品均为与国际大公司合作开发,因此,已建立了一整套完整的、合理的、先进的产品开发标准流程。经过研发人员的多年努力,公司目前已累计获得各项专利28项,其中:发明专利7项、实用新型专利21项。公司已于2016年获得 高新技术企业 资质。十六年的努力拼搏,公司已由当初单纯的医用棉制品来料纺织加工型生产企业,发展成为集医用敷料、内窥镜冲洗装置、手术器械与耗材、OTC消杀、检验室及教学用耗材、微创手术器械及耗材、消化及泌尿科器械及耗材、组合包、牙科、母婴等十大系列的医疗器械及耗材于一体的专业研发、制造和销售的生产型企业,由一个名不见经传的小型加工厂,发展成为了国内外医疗行业知名的生产工厂。
该公司的其TA职位
  • 医疗·保健·卫生服务
  • 私营.民营企业
  • 金坛区
  • 100 - 499人
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